Ruxolitinib (Opzelura) este un tratament topic aprobat în ianuarie 2022 de Agenția Europeană a Medicamentului și în iulie 2022 FDA, pentru repigmentarea pielii în vitiligo și poate fi administrat de la vârsta de 12 ani. Tratamentul cu ruxolitinib cremă a primit în 2021 aprobarea autorităților și pentru tratamentul dermatitei atopice.
De asemenea, este în studiu pentru efectele sale în alte tipuri de afecțiuni.
Medicul dermatolog este cel care trebuie consultat în legătură cu oportunitatea administrării acestui tratament.
Vitiligo este o afecțiune invalidantă pentru că din motive estetice persoanele afectate își pierd siguranța de sine și le sunt afectate relațiile cu cei din jur.
Studiile clinice TruE-V1 și TruE-V2 au dus la aprobarea primului tratament eficient pentru această afecțiune.
Potrivit rezultatelor, 30% din participanții la studiu au obținut repigmentarea pe cel puțin 75% din suprafața pielii de pe față.
⮕ Vitiligo: Simptome, complicații, Tratament
Ce este ruxolitinib?
Ruxolitinib (Opzelura) cremă este un tratament topic ce conține inhibitor de Janus Kinază (JAK) cu efect antiinflamator.
Opzelura acționează prin blocarea celulelor sistemului imunitar care distrug melanocitele. Melanocitele sunt celulele care produc pigmentul natural al pielii.
Blocând reacția autoimună, melanocitele vor repigmenta singure pielea.
Totuși, specialiștii menționează că durează cel puțin 24 de săptămâni pentru a vedea un efect pozitiv la vitiligo.
Pentru dermatita atopică, rezultatele pozitive au apărut la 8 săptămâni.
⮕ Dermatita atopică sau eczema: Tratament
Reacții adverse la tratament cu ruxolitinib
Studiile clinice efectuate pentru dermatita atopică a inclus 499 de adulți și copii peste 12 ani. Tratamentul topic a fost aplicat de 2 ori pe zi timp de 8 săptămâni.
Reacțiile adverse care au apărut la mai mult de 1% din persoane au fost:
- nazofaringita
- bronșita
- infecții ale urechii
- creșterea numărului de eozinofile
- urticaria
- diareea foliculită
- tonsilită
- rinoree
Studiile clinice efectuate pentru vitiligo au inclus tot 499 de persoane adulte și copii peste 12 ani care au primit tratament de 2 ori pe zi timp de 24 de săptămâni.
Reacțiile adverse observate la cel puțin 1% din pacienți au fost:
- acnee pe zona de piele pe care s-a aplicat crema
- prurit
- nazofaringită
- durere de cap
- infecție urinară
- eritem (roșeață)
- febră
Reacțiile adverse la tratamentul topic sunt diferite de cele care apar la administrarea orală pentru alte afecțiuni.
De asemenea, încă nu se poate preciza dacă depigmentarea pielii reapare și după cât timp.
⮕ Vitiligo și tiroida: Ce legătură există?
Surse
- Food and Drug Administration. FDA approves topical treatment addressing repigmentation in vitiligo in patients aged 12 and older.
- European Medicines Agency. Ruxolitinib
- ClinicalTrial. gov. Topical Ruxolitinib Evaluation in Vitiligo Study 1 (TRuE-V1)
- ClinicalTrial.gov. Topical Ruxolitinib Evaluation in Atopic Dermatitis Study 1 (TRuE AD1) – An Efficacy and Safety Study of Ruxolitinib Cream in Adolescents and Adults With Atopic Dermatitis
- National Library of Medicine: DailyMed. Opzelura—ruxolitinib cream [label].
